来那替尼目前已知获批的适应症有哪些？

全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%，该类型乳腺癌侵袭性较高、结局差。来那替尼（Nerlynx,Niratinib）是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。2017年7月17日，FDA批准来那替尼（Nerlynx,Niratinib）上市，用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗(extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）是第一个延长性辅助治疗药物。

来那替尼（Nerlynx,Niratinib）是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。来那替尼（Nerlynx,Niratinib）推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。在首次接受来那替尼（Nerlynx,Niratinib）治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤，可以传播到身体其他部位，辅助性治疗是治疗计划的重要组成部分。

国内方面，目前来那替尼（Nerlynx,Niratinib）还未在国内上市，Puma公司的来那替尼（Nerlynx,Niratinib）原研药一个月的花费大概在82500人民币。这个价格对于国内的大多数患者来说是非常高昂的。而孟加拉来那替尼（Nerlynx,Niratinib）仿制药的价格相对便宜，40mg*180片售价请咨询医伴旅海外医疗，是市面上性价比最高的版本。