一项纳入713位不可切除III期非小细胞肺癌患者的临床试验促成此次德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)获批,这些患者在放疗和化疗结束后疾病未出现进展。随机将试验对象分为德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)组和安慰剂组,测量两组患者肿瘤未出现显著生长的时间(无进展生存期)。使用德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)的患者中位无进展生存期为16.8个月,对照组为5.6个月。今天咱们就来详细看一下德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)治疗什么病?
德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)是程序性死亡受体-配体1(PD-L1)的阻断抗体,适用于治疗以下疾病:
1.局部晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)。
2.使用含铂方案化疗期间或治疗之后,疾病进展。
3.使用含铂方案的新辅助化疗或联合化疗,12个月内疾病进展。
4.无法手术切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC),且使用含铂同步放化疗方案后疾病无进展。
德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)是一种单克隆抗体[人类免疫球蛋白G1 kappa(IgG1κ)],即一种可以识别和附着于人体内某些细胞的特定结构的蛋白。德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)可以识别并附着在免疫系统T细胞的PD-1受体上,它与癌细胞分泌PD-L1和PD-L2受体竞争性附着于T细胞的PD-1受体上,从而阻止癌细胞通过免疫逃逸机制而关闭T细胞,进而提高免疫系统消灭癌细胞的能力。
III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗在PACIFIC研究中,采用德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者。和安慰剂相比,德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)中位PFS是16.8 : 5.6个月,延长11.2个月!此适应症已获得FDA优先审批资格,肺癌NCCN指南已推荐德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。
以上就是德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)适应症的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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