德瓦鲁单抗详细说明书

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）详细说明书

药品名称：度伐鲁单抗

商品名称：Imfinzi

全部名称：德瓦鲁单抗，度伐鲁单抗，英飞凡，durvalumab，Imfinzi。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）的适应症：

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）是程序性死亡受体-配体1（PD-L1）的阻断抗体，适用于治疗以下疾病：1.局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）。2.使用含铂方案化疗期间或治疗之后，疾病进展。3.使用含铂方案的新辅助化疗或联合化疗，12个月内疾病进展 。4.无法手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）,且使用含铂同步放化疗方案后疾病无进展。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）用法用量：

成人尿路上皮癌常用剂量： 10毫克/公斤IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性。

成人常用剂量治疗非小细胞肺癌： 10 mg/kg IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展，不可接受的毒性，或最多12个月。

通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注，超过60分钟。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）不要通过同一静脉注射线给药。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）不良反应（＞10%）：周围水肿；疲劳；皮炎、皮疹、瘙痒；高血糖、低钙血症、低钠血症、高钾血症、γ-谷氨酰转移酶升高、甲状腺功能减退；便秘、食欲下降、结肠炎、腹泻、恶心、腹痛；泌尿生殖道感染；淋巴细胞减少症（43%；3/4级：11%）；血清ALT（谷丙转氨酶）升高，血清AST（谷草转氨酶）升高，肝炎；感染；肌肉骨骼疼痛；咳嗽、生产性咳嗽、肺炎、放射性肺炎、上呼吸道感染、肺炎、呼吸困难、劳累呼吸困难；其他：发热（≤15%；包括肿瘤相关发热）。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）注意事项：

肾上腺功能不全：德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）已报道免疫相关的肾上腺功能不全。肾上腺功能不全的临床症状/体征监测。如果发生2级或更高级别肾上腺功能不全，按照临床指示给予全身皮质类固醇和激素替代治疗；中断德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）治疗（根据严重程度）。

皮肤毒性：德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）引起免疫介导的皮疹。大疱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，综合征和中毒性表皮坏死松解症已报道与其他抗PD-L1单克隆抗体。皮肤病毒性症状/体征的监测，对于持续1周以上的2级皮疹或皮炎，或严重的3级或4级皮疹/皮炎，使用全身皮质类固醇，然后逐渐减少。可能需要治疗中断或中止（根据严重程度）。

糖尿病：接受德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）治疗的患者出现免疫相关的1型糖尿病。中位发病时间为1.4个月。监测血糖和糖尿病的临床症状。启动1型糖尿病胰岛素治疗，并中断德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）治疗（根据严重程度），直到临床稳定。

以上就是德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）说明书的内容，希望可以帮助到您！