德瓦鲁单抗获批的适应症

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）是肺癌治疗的新免疫药物，可用于不能手术、同期放化疗后疾病没有进展的 Ⅲ 期 NSCLC 的巩固治疗。2018 年 2 月，美国 FDA 正式批准 德鲁单抗用于治疗Ⅲ期不可手术切除，接受初始放化疗的治疗后无进展的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。德鲁单抗 是近二十年首款获批用于降低 III 期不可切除 NSCLC 疾病进展风险的疗法。今天咱们就来详细看一下德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）获批的适应症。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）的适应症：

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）是程序性死亡受体-配体1（PD-L1）的阻断抗体，适用于治疗以下疾病：1.局部晚期或转移性尿路上皮癌（膀胱癌）。2.使用含铂方案化疗期间或治疗之后，疾病进展。3.使用含铂方案的新辅助化疗或联合化疗，12个月内疾病进展 。4.无法手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）,且使用含铂同步放化疗方案后疾病无进展。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）用法用量：

成人尿路上皮癌常用剂量： 10毫克/公斤IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展或不可接受的毒性。

成人常用剂量治疗非小细胞肺癌： 10 mg/kg IV（静脉注射）每2周超过60分钟，直到疾病进展，不可接受的毒性，或最多12个月。

通过含有无菌的、低蛋白结合的0.2或0.22微米串联过滤器给予静脉输注，超过60分钟。

德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）不要通过同一静脉注射线给药。

在II期ATLANTIC试验中，采用德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）治疗已经接受过二线以上系统性治疗后失败的PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的患者（EGFR，ALK野生型），最终疗效显示：对于PD-L1≥25%的肺癌患者，ORR（客观缓解率）为16.4%；对于PD-L1≥90%的患者，ORR可高达30.9%。

III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗在PACIFIC研究中，采用德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者。和安慰剂相比，德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）中位PFS是16.8 : 5.6个月，延长11.2个月！

以上就是德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）适应症的内容，希望可以帮助到您！