德瓦鲁单抗（英飞凡）效果怎么样？

德瓦鲁单抗（英飞凡）是一种与PD-L1结合的人源单克隆抗体，阻断PD-L1、PD-1和CD80之间的相互作用。已知该药物可抑制多种实体肿瘤患者的免疫反应，包括NSCLC（非小细胞肺癌）、SCLC（小细胞肺癌）、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌和宫颈癌。今天咱们就来详细了解一下德瓦鲁单抗（英飞凡）效果怎么样？

2018年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿斯利康的免疫疗法德瓦鲁单抗（英飞凡），用于治疗无法通过手术切除且放化疗后肿瘤未出现进展的III期非小细胞肺癌患者。

一项纳入713位不可切除III期非小细胞肺癌患者的临床试验促成此次德瓦鲁单抗（英飞凡）获批，这些患者在放疗和化疗结束后疾病未出现进展。随机将试验对象分为德瓦鲁单抗（英飞凡）组和安慰剂组，测量两组患者肿瘤未出现显著生长的时间（无进展生存期）。使用德瓦鲁单抗（英飞凡）的患者中位无进展生存期为16.8个月，对照组为5.6个月。

在II期ATLANTIC试验中，采用德瓦鲁单抗（英飞凡）治疗已经接受过二线以上系统性治疗后失败的PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的患者（EGFR，ALK野生型），最终疗效显示：对于PD-L1≥25%的肺癌患者，ORR（客观缓解率）为16.4%；对于PD-L1≥90%的患者，ORR可高达30.9%。

III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗在PACIFIC研究中，采用德瓦鲁单抗（英飞凡）巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者。和安慰剂相比，德瓦鲁单抗（英飞凡）中位PFS是16.8 : 5.6个月，延长11.2个月！

德瓦鲁单抗（英飞凡）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。

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