可瑞达在治疗黑色素瘤这方面疗效如何？

可瑞达治疗黑色素瘤的疗效：

在既往接受过Ipilimumab治疗的晚期黑色素瘤患者中开展多中心、对照、II期临床试验（KEYNOTE-002），评价可瑞达单药治疗晚期黑色素瘤的有效性和安全性。

将患者随机分组（1:1:1），接受可瑞达2mg/kg（n=180）或10mg/kg（n=181）每3周1次或研究者选择的化疗（n=179；包括达卡巴嗪、替莫唑胺、卡铂、紫杉醇或卡铂+紫杉醇）。

在第12周，然后在48周期内每6周一次，之后每12周一次进行肿瘤状态评估。按计划完成首次疾病评估后，化疗组患者如果被独立的中心影像学确认为疾病进展，可以采用双盲方式交叉并接受可瑞达2mg/kg或10mg/kg每3周1次治疗。

在540例患者中，61%为男性，43%年龄≥65岁（中位年龄为62岁[范围15-89]），98%为白人。82%为M1c期患者，17%（92/540）患者存在脑转移，4.3%（23/540）患者存在肝转移，73%患者针对晚期黑色素瘤至少进行过2次和32%患者至少接受过3次既往全身性治疗。45%患者的ECOG体能状况评分为1，40%患者LDH升高，23%患者存在BRAF突变。54.4%患者是PD-L1表达阳性。

两个可瑞达组的PFS均优效于化疗组，两种可瑞达剂量组间没有差异。未对可能存在的交叉混淆作用进行调整，最终OS分析可瑞达组与化疗组没有统计学显著差异。随机分配到化疗组的患者中，有55%患者交叉接受可瑞达治疗。