可瑞达（帕博利珠单抗）说明书

可瑞达（帕博利珠单抗）说明书

【药品名称】可瑞达、帕博利珠单抗、K药、

【可瑞达适应症】

1、用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

2、用于治疗复发或转移性经含铂化疗后进展的头颈部鳞状细胞癌。

3、治疗带有微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的实体肿瘤。

【可瑞达用法用量】每公斤体重2毫克，经30分钟静脉滴注，每3周1次。不可静脉注射。取注射液最多4毫升（100毫克）用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至1〜10毫克/毫升后静脉滴注。

可瑞达在中国获批的肺癌剂量是200mg固定剂量，通过静脉注射给药，每3周一次，每次持续至少30分钟。

【可瑞达副作用】常见的副作用（20%以上）包括：疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌肉酸痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹痛等。

【可瑞达不良反应】最常见的（大于或等于2%）的严重不良反应有肺炎、呼吸困难、精神错乱、呕吐、胸腔积液、呼吸衰竭。

临床上显著的免疫介导的不良反应包括肺炎、肠炎、肝炎、肾上腺皮质功能不全、糖尿病、皮肤毒性、肌炎、甲状腺疾病。

【可瑞达注意事项】

1、可瑞达可引起免疫相关性不良反应。因为不良反应可能在可瑞达治疗期间或可瑞达治疗停止后的任何时间发生，应持续进行患者监测（至少至末次给药后5个月）。

2、可瑞达有胚胎毒性，育龄期妇女在开始可瑞达治疗前应排除妊娠，治疗期间应采取有效避孕措施，直至治疗结束后至少4个月。

3、可瑞达治疗期间定期监测甲状腺功能。