可瑞达,简称K药,是目前全球最为知名的PD-1免疫治疗药之一,那可瑞达国内什么时候上市的?
2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。
可瑞达是全球适应症最广的免疫检查点抑制剂,已经获得12个适应症。
适用于微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可手术切除的或转移性癌症患者。包括结直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、甲状腺癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、小细胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、肾细胞癌。
可瑞达在非小细胞肺癌中显示出最卓越的疗效:
目前,可瑞达已经在晚期NSCLC患者中取得5个III期临床研究中总生存优势的试验结果,分别为KEYNOTE-010、KEYNOTE-024、KEYNOTE-042、KEYNOTE-189和KEYNOTE-407。
这5项临床研究均取得了总生存阳性(OS)结果,引领了晚期NSCLC一线和二线治疗的变革。基于KEYNOTE-010、KEYNOTE-024和KEYNOTE-189的研究结果,可瑞达在晚期NSCLC患者中获批了3个适应症。
在2018 ASCO年会上,可瑞达联合化疗(紫杉醇卡铂)用于晚期肺鳞癌一线治疗的KEYNOTE-407研究结果在大会口头报道,为晚期肺鳞癌这一类难治性肿瘤带来新希望。
在NCCN指南中,可瑞达已经获得了一线单药和一线联合化疗用于鳞癌和非鳞癌的推荐。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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