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Bosutinib(博舒替尼)中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 09:56:04
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Bosutinib(博舒替尼)是一种酪氨酸酶抑制剂,可抑制CML的Bcr-Abl激酶;此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck,抑制鼠类(16/18)对伊马替尼抵抗髓性细胞群表达的Bcr-Abl。在临床上,Bosutinib(博舒替尼)主要用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。今天咱们就来详细看一下Bosutinib(博舒替尼)中国上市了吗?

Bosutinib(博舒替尼)于2012年9月4日获FDA批准上市,用于对既往治疗(如伊马替尼)耐药的费城染色体阳性(Ph+)的慢性粒细胞白血病(CML)的治疗。Bosutinib(博舒替尼)是跨国制药巨头辉瑞的一款靶向药,目前还没有在中国上市。

Bosutinib(博舒替尼)作为二代药物,于2012年首次批准用于既往TKI耐药后的CML患者的治疗。在二线中,研究结果显示:Bosutinib(博舒替尼)治疗伊马替尼耐药的CML患者,24周的细胞遗传学疗效率(MCyR)是40.1%,对于既往接受过多种TKI治疗的CML患者进行Bosutinib(博舒替尼)挽救治疗的有效率也可以达到25.9%。在二线地位上拥有绝对实力。

Bosutinib(博舒替尼)用法用量:

(1)500mgBosutinib(博舒替尼),每天一次,与食物同服。

(2)如果患者到8周未达到完全血液学反应,或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时,可考虑剂量调高至600mg。

(3)出现血液学和非血液学毒性反应,应考虑调整Bosutinib(博舒替尼)剂量。

Bosutinib(博舒替尼)是美国Ph+慢性粒细胞白血病的一线用药:1.用于新诊断的慢性粒细胞性白血病(CML)患者。2.用于治疗成人慢性、加速或急变期的Ph+CML之前的治疗耐药或不能耐受的慢性粒细胞性白血病(CML)患者。

Bosutinib(博舒替尼)常见不良反应(≥20%)包括腹泻,恶心呕吐,血小板减少,皮疹,腹部疼痛,呼吸道感染,贫血,发热,肝功能异常,疲乏,咳嗽,头痛。

以上就是Bosutinib(博舒替尼)上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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