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可瑞达何时上市呢?

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医学编辑小孙
2020-09-03 13:44
已帮助: 497人

可瑞达俗称“K药”,目前美国FDA批准可瑞达的适应症为:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金氏淋巴瘤、头颈部鳞癌、尿路上皮癌等,这也是临床上应用最为普及的瘤种。

随着可瑞达针对多种瘤种的III期临床试验可喜结果的发布,它针对食管癌、肝癌、胃肠道肿瘤等均取得了不俗的疗效成绩,那可瑞达何时上市的呢?

2014年9月4日,可瑞达获得美国食品药品管理局(FDA)批准;

2015年7月17日,可瑞达获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由默沙东在美国和欧洲市场销售,商品名Keytruda。

2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。

可瑞达的慎用人群:

由于可瑞达可能引起多种与免疫相关的副作用,因此有些患者不能使用可瑞达。主要时下面6类患者。

1、曾经进行过器官、造血干细胞移植的人;

2、曾经患有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、银屑病等自身免疫疾病的人;

3、曾经患有间质性肺炎、肺功能较差的人;

4、曾经患有中度以上肝肾功能不全的人;

5、目前处于急性感染期、尚未控制感染病情的人;

6、孕妇或哺乳期女性。

可瑞达何时上市呢?

另外,使用可瑞达常见的副作用,是指20%以上的患者会出现的副作用,包括:疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌肉酸痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹痛等。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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