博舒替尼（Bosutinib）获批适应症

2018年的美国临床肿瘤学会中血液肿瘤专场的Abstract 7002，是一项关于伯舒替尼(博舒替尼)治疗CML的研究。博舒替尼（Bosutinib）是一种Src/Abl双重酪氨酸激酶抑制剂，被批准用于治疗新诊断的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML），或对先前治疗耐药或不耐受的CML。该研究比较了≥24个月随访时，一线博舒替尼（Bosutinib）和伊马替尼治疗的数据。

BFORE是一项正在进行的、开放标签的III期临床研究，共入组536例患者，按1:1比例随机分配接受博舒替尼（Bosutinib）（n=268）或伊马替尼（n=268）治疗。随访12个月时，与伊马替尼组相比，博舒替尼（Bosutinib）组表现更高的分子学缓解（MR）和完全细胞遗传学缓解（CCyR）。且这种差异延续到随访24个月后。随访24个月时，两组显示出主要分子学缓解（MMR）差异，但MR4和MR4.5的差异不大。与伊马替尼组相比，博舒替尼（Bosutinib）组达到MR和CCyR的时间更短。博舒替尼（Bosutinib）组和伊马替尼组分别有6例和7例患者转化为加速期/急变期。

博舒替尼（Bosutinib）vs伊马替尼；HR＞1表明博舒替尼Bosutinib应答时间较短。博舒替尼（Bosutinib）组和伊马替尼组分别有3例和9例患者死亡，死亡原因有：药物相关不良事件（0 vs 1）或药物不相关不良事件（2 vs 2），疾病进展（1 vs 3）和其他原因（0 vs 3）。随访24个月时，与伊马替尼组相比，博舒替尼（Bosutinib）组表现更高的主要分子学缓解（MMR）。研究支持博舒替尼（Bosutinib）用于CP CML患者的一线治疗。

另外需要注意的是服用博舒替尼（Bosutinib）最常见不良反应（发生率≥20%）包括腹泻、恶心、血小板减少、皮疹、转氨酶升高、腹痛。