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威罗菲尼(佐博伏)上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 04:56:09
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威罗菲尼通过更加精准的个性化治疗,与致癌的BRAF激酶选择性强力结合,使癌细胞停止生长甚至死亡,以此来抑制和消灭肿瘤,那威罗菲尼(佐博伏)上市了吗?

2011年8月,威罗菲尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;

2012年2月20日,欧盟委员会批准威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

2017年3月,CFDA批准维莫非尼在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

威罗菲尼(别名:佐博伏,威罗非尼)通过BRAF V600E突变可改善黑色素瘤的生存率,在6个月时,维拉非尼组的总生存率为84%,而达卡巴嗪组的总生存率为64%。

在总体生存期的中期分析和无进展生存期的最终分析中,与达卡巴嗪相比,威罗菲尼(别名:佐博伏,威罗非尼)的死亡风险相对降低了63%,死亡或疾病进展的风险相对降低了74%。

在由独立的数据和安全监控委员会对中期分析进行审查后,建议从达卡巴嗪过渡到威罗菲尼。威罗菲尼的缓解率为48%,达卡巴嗪的缓解率为5%。

在过去黑色素瘤这种罕见的恶性皮肤癌症肿瘤,往往没有一种非常合适的治疗手段,很多患者使用的是化疗手段来进行维持治疗,但是效果不是特别好。好在罗氏的黑色素瘤靶向药物威罗菲尼已经问世,为黑色素瘤患者保驾护航。

威罗菲尼(别名:佐博伏,威罗非尼)的获批上市,开启了黑色素瘤治疗的新篇章,给黑色素瘤患者带来了新的希望。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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