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维莫非尼在中国上市时间

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郭药师
2025-01-21 17:21:35
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2011年10月维莫非尼(佐博伏)被批准用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者,不建议野生型BRAF黑色素瘤患者使用。2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(佐博伏)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。

美国时间2017年11月6日,FDA扩大了维莫非尼(佐博伏)的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,该药物也成为首个治疗ECD的药物。目前国内外权威指南中,均列明维莫非尼(佐博伏)作为BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。

维莫非尼(佐博伏)在中国上市时间是什么时候呢?我们来看一下。维莫非尼(佐博伏)是一款针对治疗黑色素瘤的靶向药物,性状为两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片,主要活性成分为维莫非尼(佐博伏),以维莫非尼(佐博伏)和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药维莫非尼(佐博伏)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)显示,维莫非尼(佐博伏)用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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