来那替尼(Niratinib)是一种新型的不可逆的ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(ErbB-TKI),能有效抑制ErbB-1酪氨酸激酶和ErbB-2酪氨酸激酶活性,在临床中主要用来治疗ER2阳性乳腺癌,主要适用对象是经曲妥珠单抗标准治疗后且对目前治疗效果不满意,或寻求进一步治疗的患者人群。
那么,来那替尼用来治疗乳腺癌患者的疗效怎么样呢?
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照ExteNET Ⅲ期临床试验(NCT 00878709)中,2480例早期HER阳性乳腺癌患者,在完成曲妥珠单抗标准化疗的两年内121服给予1年的来那替尼(240 mg/d,n=1420)或相同剂量的安慰剂(n=120)并进行两年的随访,主要研究重点是无侵袭性疾病生存率(iDFS)。
最终研究结果显示,来那替尼组与安慰剂组比较,次要研究终点无病生存期(DFS)明显提高,来那替尼组的DFS为93.9%(95%CI:0.92~0.95)和91.0%(95%CI:0.89~0.93),HR为0.63(95%CI:0.46~0.84,P=0.0017)。两组的无远处疾病生存期(D-DFS)(95.1%VS 93.7%;HR为0.75,95%CI:0.53~1.04,P=0.0089)远处复发时间(95.4%VS 93.9%;HR为0.71,95%CI:0.5~1.0,P=0.054)无明显区别。
由此可见,来那替尼的治疗效果还是比较不错的,患者可放心购买和使用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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