来那替尼是靶向药吗？

来那替尼（Niratinib）是一款治疗乳腺癌的靶向药，其在2017年就被FDA批准上市用来辅助治疗早期HER2过度表达及扩增的乳腺癌成年患者,阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4信号通路转导,进而达到抗癌的目的。

那么，来那替尼治疗适应症患者的疗效到底怎么样呢？

ExteNET试验研究结果显示，来那替尼用于早期HER2+乳腺癌患者术后曲妥珠单抗+化疗辅助治疗后的长期维持治疗。与安慰剂相比，来那替尼2年的无病生存率为94.2%，而安慰剂组只有91.9%，具有统计学上的显著差异（HR = 0.67; P = 0.0046)。

SUMMIT试验评估了Neratinib在141例各种类型的肿瘤，包括21种肿瘤类型，最常见为膀胱癌，乳腺癌，结直肠癌，以及非小细胞肺癌（NSCLC）。包括124例Her2突变患者和17例HER3突变患者，HER2最常见的突变体包括胞外结构域的s310f，以及激酶结构域的exon20的插入突变和v777l错义突变。结果显示，Neratinib在乳腺癌治疗最有前途，其ORR为32%。在胆道癌和宫颈癌中，ORR分别为22%和20%。然而在膀胱癌和大肠癌组临床疗效有限，在HER3突变的患者无响应。

而FB-7研究结果显示，来那替尼联合曲妥珠单抗联合化疗作为HER2+乳腺癌的新辅助治疗，相较曲妥珠单抗联合化疗，pCR率提高近12%。

由此可见，靶向药来那替尼所取得的疗效还是比较可观的。

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