来那替尼是哪个厂家产的？

来那替尼是一种不可逆地结合至EG-FR,HER2和HER4的激酶抑制药，,能抑制HER1、HER2和HER4受体及其关联的TK。用于辅助治疗早期HER2过度表达及扩增的乳腺癌成年患者,阻止ECFR、HER1、HER2和HER4信号通路转导,发挥抗癌作用。

来那替尼最初由惠氏公司研制,被辉瑞制药公司并购后,授权给美国PUMA生物科技公司负责研发、上市、生产和销售。2017年7月17日被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Nerlynx。FDA批准来那替尼作为乳腺癌强化辅助化疗药,用于早期HER2+乳腺癌成年患者的治疗,这是FDA首次批准的“强化辅助治疗”用药,用于已完成注射用曲妥珠单抗(tastuzumab)治疗,疾病尚未进展,但仍存在高危因素的乳腺癌患者。来那替尼具有很高的抗肿瘤活性,能延长HER2+乳腺癌患者无疾病进展存活期,降低癌症复发的风险。

一项随机、安慰药和阳性对照,双盲、单剂量、交叉研究,纳入60例健康受试者,评价来那替尼对QTc间期的影响。在接触来那替尼2.4倍治疗剂量后,对QTc间期无临床相关影响。

 在40~400 mg剂量范围内,每天口服递增剂量,AUC增加与剂量呈正相关,PK参数增加值低于剂量的增加,为非正相关。

对此，患者一定要严格按照医嘱或说明书进行用药：来那替尼的推荐剂量是240mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。在首次接受来那替尼治疗前，应提前56天给予洛哌丁胺（loperamide），以预防严重腹泻。

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