巴瑞克替尼在国内获批上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 00:06:18

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巴瑞克替尼在国内获批上市了吗？巴瑞克替尼目前还未在我国上市。

巴瑞克替尼（Baricitinib）是由美国Incyte制药公司研制的一种口服给药的小分子Janus相关激酶（JAK）抑制药，2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种抗风湿药物（DMARDs）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。目前临床开发巴瑞克替尼用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

2017年7月，日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼（Baricitinib）用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。科威特和瑞士也在2017年6月批准了巴瑞克替尼的上市。2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

巴瑞克替尼（Baricitinib）仿制药也已经获批上市，孟加拉碧康药厂生产的巴瑞克替尼（Baricitinib）有两种规格，2mg*30片/盒，约合人民币1200$；4mg*30片/盒，约合人民币1500$。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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