




2017年2月,巴瑞克替尼(Baricitinib)获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。
巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎有效果吗?
一项设计与NCT01721044 相似的Ⅲ期临床试验(NCT01721057),患者被随机分配至巴瑞克替尼(Baricitinib)2 mg·d-1 组(n=229)、巴瑞克替尼4 mg·d-1 组(n=227) 或安慰剂组(n=228)。结果发现,在ACR20 有效率方面,12 周巴瑞克替尼(Baricitinib)2 mg·d-1 组、巴瑞克替尼4mg·d-1 和安慰剂组分别为66%、62%和39% (与安慰剂组比较,均P≤ 0.001),24周分别为61%、65%和42% (与安慰剂组比较,均P≤ 0.001)。以上研究表明,巴瑞克替尼(Baricitinib)以2 mg·d-1 或4 mg·d-1 的剂量给药时,对RA 都有较好的治疗效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542