巴瑞克替尼的治疗效果

郭药师

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2025-01-21 16:42:10

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巴瑞克替尼的治疗效果：KEYSTONE等进行了一项随机双盲剂量范围Ⅱb期研究，纳入经甲氨蝶呤治疗效果欠佳的类风湿性关节炎（RA）患者301例，按2∶1∶1∶1∶1随机分配至安慰剂组或巴瑞克替尼1、2、4、8mg·d-1组，连续用药12周。12周结束后，巴瑞克替尼（Baricitinib）2、4及8mg·d-1组的患者按原方案继续治疗12周；巴瑞克替尼1mg·d-1和安慰剂组的患者分配至巴瑞克替尼2mg（bid）组或4mg·d-1组治疗12周。主要评价指标为与安慰剂比较4mg·d-1组及8mg·d-1组患者达到ACR20规定的观察指标，达到20%的缓解的患者比例。

结果发现12周末巴瑞克替尼（Baricitinib）4mg·d-1组和8mg·d-1组患者的ACR20为76%，而安慰剂组为41%，而且在24周末，巴瑞克替尼2mg（bid）组、4mg·d-1组或8mg·d-1组患者的ACR20仍维持此治疗水平。

巴瑞克替尼（baricitinib）为Janus 激酶（JAK） 1 和JAK2 抑制剂，可以用于类风湿关节炎中至重度活动期的治疗。类风湿关节炎（RA）是一种全身性自身免疫性疾病，主要累及关节滑膜，其次为浆膜、心、肺、血管及神经等结缔组织。巴瑞克替尼的上市为类风湿关节炎患者带来了新的治疗选择。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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