




巴瑞克替尼的治疗效果:KEYSTONE等进行了一项随机双盲剂量范围Ⅱb期研究,纳入经甲氨蝶呤治疗效果欠佳的类风湿性关节炎(RA)患者301例,按2∶1∶1∶1∶1随机分配至安慰剂组或巴瑞克替尼1、2、4、8mg·d-1组,连续用药12周。12周结束后,巴瑞克替尼(Baricitinib)2、4及8mg·d-1组的患者按原方案继续治疗12周;巴瑞克替尼1mg·d-1和安慰剂组的患者分配至巴瑞克替尼2mg(bid)组或4mg·d-1组治疗12周。主要评价指标为与安慰剂比较4mg·d-1组及8mg·d-1组患者达到ACR20规定的观察指标,达到20%的缓解的患者比例。
结果发现12周末巴瑞克替尼(Baricitinib)4mg·d-1组和8mg·d-1组患者的ACR20为76%,而安慰剂组为41%,而且在24周末,巴瑞克替尼2mg(bid)组、4mg·d-1组或8mg·d-1组患者的ACR20仍维持此治疗水平。
巴瑞克替尼(baricitinib) 为Janus 激酶(JAK) 1 和JAK2 抑制剂,可以用于类风湿关节炎中至重度活动期的治疗。类风湿关节炎(RA) 是一种全身性自身免疫性疾病,主要累及关节滑膜,其次为浆膜、心、肺、血管及神经等结缔组织。巴瑞克替尼的上市为类风湿关节炎患者带来了新的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542