巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎患者的效果如何？

郭药师

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2025-01-20 18:09:43

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巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，适应症包括，治疗斑秃（AA）；在其他治疗方法无效后，使用巴瑞克替尼（Baricitinib）可以减轻类风湿关节炎成人的疼痛、僵硬和肿胀。巴瑞克替尼（Baricitinib）还有助于减缓骨骼和关节损伤。

类风湿性关节炎患者使用巴瑞克替尼（Baricitinib）治疗的最多，巴瑞克替尼治疗类风湿性关节炎患者的效果如何？

一项随机双盲活性药对照Ⅲ期临床试验（NCT01711359），试验纳入先前未接受过或较少接受过DMARDs 的中、重度RA 患者588 例，随机分配至单用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组（4 mg·d-1，po）或巴瑞克替尼（Baricitinib）联合甲氨蝶呤组（联合用药组），连续用药52 周。结果发现在ACR20 有效率方面，24 周时单用甲氨蝶呤组、巴瑞替尼组及联合用药组分别为62%、77%和78% （与单用甲氨蝶呤组比较，巴瑞克替尼（Baricitinib）组和联合用药组分别为P ≤ 0.01 和P ≤ 0.001），52 周时ACR20 有效率分别为56%、73%和73% （与单用甲氨蝶呤组比较，均P ≤ 0.001）。可见巴瑞替尼治疗RA 的疗效明显优于甲氨蝶呤组。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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