依库珠单抗(舒立瑞)是ALEXION公司旗下研发的一种补体抑制剂,最早于2007年获批上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)。治疗溶血性尿毒症综合症(aHUS)服用方法:前四周:每周静脉注射900mg;第五周:静脉注射1200mg ;此后,每两周静脉注射1200毫克。今天咱们就来详细了解一下依库珠单抗(舒立瑞)在治疗尿毒症综合征这方面效果如何?
研究人员开展了2项前瞻性2期试验,纳入年龄不小于12岁的非典型溶血尿毒症综合征患者,受试者接受了为期26周的依库珠单抗(舒立瑞)治疗,并于扩展期接受了长期治疗。试验1纳入了血小板计数减少伴肾损伤的患者,存在肾损伤、但在血浆置换或输注期间至少8周内的血小板计数下降不超过25%的患者则进入试验2。试验1中主要终点为血小板计数的变化,试验2中的主要终点则为维持无血栓性微血管病事件发生的状态(血小板计数下降不超过25%,予以血浆置换或输注,未开始透析)。
结果显示,总共有37例患者(其中试验1有17例,试验2有20例)接受了依库珠单抗治疗,治疗中位时长分别为64周和62周。依库珠单抗(舒立瑞)治疗后,患者血小板计数增加,在试验1中,血小板计数从基线至26周时平均增加呈为73×109/L(P<0.001)。在试验2中,80%的患者维持在无血栓性微血管病事件的状态。在整个扩展治疗期内,均未见治疗的累积毒性或严重的感染相关不良事件(包括脑膜炎球菌感染)的发生。
研究人员由此得出结论,依库珠单抗(舒立瑞)可抑制补体介导的血栓性微血管病,并且可使得非典型溶血尿毒症综合征患者出现时间依赖性的、显著的肾功能改善。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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