一项正在进行的1/2期开放标签研究,对191名患有组织学或细胞学证实的局部晚期/转移性UC的成人患者进行了研究,分析度伐鲁单抗的治疗效果。患者给予德瓦鲁单抗静脉输注,每2周10mg/kg,长达12个月或直至进展,开始另一种抗癌疗法,或不可接受的毒性作用。主要终点是每个盲法独立中心评价的安全性和确认的客观反应率(ORR)。
共有191名UC患者接受了治疗。截至2016年10月24日,中位随访时间为5.78个月。患者的中位年龄为67.0岁,大多数为男性(136 )和白人(123 )。所有患者均患有4期疾病,190名(99.5%)患者先前接受过抗癌治疗,包括7个完整答复。中位无进展生存期和总生存期分别为1.5个月;根据Kaplan-Meier方法估计,1年总生存率为55%。13名患者(6.8%)发生3/4级治疗相关不良事件(AEs); 4级患者发生3/4级免疫介导的AE(2.1%)。
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