可瑞达可以立即见效吗？

2018年7月26日，默沙东公司的PD-1单抗药品 Keytruda（帕博利珠单抗，Pembrolizumab）获我国国家药监局准许发售，用以经一线医治不成功的不能摘除性或转移癌黑色素瘤。

KEYNOTE-054研究共纳入1019例患者，其中514例被随机分配至免疫治疗，505人被随机分配至安慰剂组。试验组中，13.8%患者由于毒副作用中途停止免疫治疗，另外13%的患者由于药物相关的因素也被迫停止免疫治疗。最终治疗组中完成1年治疗的患者达55.4%。研究随访时间为15.1个月，试验组14.7个月。

研究结果发现，帕博利珠单抗相对安慰剂显著延长了III期黑色素瘤的术后无复发生存（1年的RFS，75.4% vs 61.0%，HR 0.74，P<0.001）。任何分层分析中的亚组都更倾向于免疫治疗。其中，肿瘤内PD-L1表达阳性的患者从免疫治疗中获益更多（1年RFS，77.1% vs 62.6%，HR 0.54，组间对比具有统计学意义）。从分期分层来看，IIIA期的低危患者反而较IIIB和IIIC期，更能从免疫治疗中的获益。

帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。