帕博利珠单抗获批上市的适应症是针对恶性黑色素瘤(以下简称“恶黑”),这是国内目前唯一获批用于恶黑的PD-1抑制剂。恶黑作为皮肤癌的一种,常由身上的黑痣演变而来,是一种高度恶性肿瘤。它多发于欧美国家,而在我国发病率较低,每年约新发8000例(2014年统计数据),但恶黑生存率极低,5年生存率仅5%左右,患者总生存期仅9.6个月。幸运的是,恶黑作为最先从免疫治疗中获益的人群之一,美国初期尝试免疫治疗的恶黑患者,不少存活5年以上。
抗癌新药可瑞达治疗黑色素瘤效果是大家有目共睹的。抗癌新药可瑞达是人源化的抗PD1单克隆抗体,其治疗黑色素瘤是在我国获批的第一个适应症,它的治疗效果同时也是患者们非常关注的重点。
23名病人身患皮肤黑色素瘤,9名病人身患葡萄膜黑色素瘤,1名病人的最初病变未知(MUP)。平均随访时间为12个月,数据采集截止时间为2017年9月。在皮肤黑色素瘤患者中,17%(4人)接受过BEAF和MEK抑制剂的靶向治疗,1名病人在免疫治疗前进行过放疗。但这些病人最终都因病情进展恶化而停此了之前的治疗。89%的葡萄膜黑色素瘤病人进行过选择性放疗(4人),射频消融(1人)和微波消融(1人)。
在经治和初治恶黑患者中,帕博利珠单抗治疗的5年OS率为34%,其中初治患者5年OS率为41%。这一研究结果是目前帕博利珠单抗治疗肿瘤随访时间最长的,确认了帕博利珠单抗用于恶黑持久的疗效和安全性。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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