可瑞达是哪国的？

最近一则重磅消息，那就是默沙东公司的重量级产品帕博利珠单抗注射液，商品名为可瑞达，正式上市了。这是继O药（欧狄沃，纳武利尤单抗注射液）获批一月以后，又一PD-1抑制剂上市。它创下中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录，不得不感叹今年以来药监局对抗癌新药大开绿灯。

2014年9月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）授权加速批准Keytruda(帕博利珠单抗)为治疗对其他不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。 

2016年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准免疫疗法新药作为一线药物治疗非小细胞肺癌。帕博利珠单抗由加州大学洛杉矶分校（UCLA）癌症研究中心的爱德华·加隆（Edward Garon）博士研发。批准意味着病人可以不采用化疗等方法，直接使用这种方式治疗。

2019年1月，帕博利珠单抗获得了日本药品和医疗器械管理局（JPMDA）的5项批准，其中3项是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的扩大应用，1项是黑色素瘤，1项是晚期微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤适应症。在日本，帕博利珠单抗此前已获批用于治疗：（1）不可切除性黑色素瘤；（2）PD-L1阳性、不可切除性、晚期或复发性NSCLC（二线治疗中TPS≥1%，一线治疗中TPS≥50%）；（3）复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤；（4）化疗后病情进展的不可切除性尿路上皮癌。