




2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼(Baricinix)作为一种每日一次的口服药物,用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。目前欧盟、日本等多个国家已经上市了巴瑞克替尼,不过国内尚未批准上市。
巴瑞克替尼是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,对JAK1、JAK2有较强的抑制作用,除了可以治疗类风湿性关节炎,对于治疗特应性皮炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病也有比较好的效果。在临床试验中,巴瑞克替尼在ACR20(美国风湿病学会(ACR)规定一些观察指标,患者达到20%的缓解)缓解方面显著优于安慰剂,治疗24周后,巴瑞克替尼在预防渐进性影像学结果损害方面也显著优于安慰剂,并且疗效一直持续到52周以后,效果显著。
巴瑞克替尼没有在我国上市,那在哪里有卖的?患者应如何购买呢?
巴瑞克替尼(Baricinix)可以在已经上市的国家购买,作为原研药,巴瑞克替尼的价格无疑是比较昂贵的,因为巴瑞克替尼的研发过程中需要科研人员投入大量的人力物力和财力等,所以药品上市后的定价也相对来说要高一些。
目前市面上比较便宜的就是孟加拉上市的巴瑞克替尼(Baricinix)仿制药了,孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉版价格如下:2mg*30片/盒,约合人民币1550$;4mg*30片/盒,约合人民币1750$。患者可以咨询正规海外医疗咨询服务公司医伴旅,了解购买详情。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542