德瓦鲁单抗治疗小细胞癌吗

在2020年3月30日的时候，美国食品药品管理局（FDA）就正式批准了阿斯利康的PD-L1药物德瓦鲁单抗注射液（durvalumab，商品名：Imfinz）新适应症，联合化疗（依托泊苷+卡铂/顺铂）用于未经系统治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。所以，德瓦鲁单抗是可以治疗小细胞肺癌的。

此次批准是基于一项全球、随机、开放标签、多中心III期CASPIAN研究 (NCT03043872)，研究了德瓦鲁单抗（每次1500mg）+EP（依托泊苷80~100mg/m²+卡铂AUC 5/6或顺铂75~80 mg/m²）一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。

所有患者随机分组，一组患者接受德瓦鲁单抗+EP治疗，每3周一次，持续4个周期，之后继续接受德瓦鲁单抗（每次1500mg，每4周一次）治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应；另一组患者接受EP单独治疗，每3周一次，持续6个周期，之后接受全脑预防性放射治疗（PCI）。本次试验主要观察终点为总生存期（OS），次要观察终点为无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。

该试验共有25%的患者接受顺铂治疗，74%的患者接受卡铂治疗；单纯EP治疗组，57%的患者接受6周期化疗，8%的患者接受全脑预防性放射治疗。

两组（德瓦鲁单抗+EP治疗组 VS 单独EP治疗组）的中位OS为13个月 VS 10.3个月；12个月的OS率为53.7% VS 39.8%；18个月的OS率为33.9% VS 24.7%；降低死亡风险27%；中位PFS为5.1个月VS 5.4个月；ORR为68% VS 58%；12个月的ORR为22.7% VS 6.3%。

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