小细胞肺癌用德瓦鲁单抗安全吗

德瓦鲁单抗（durvalumab）于2020年3月30日便获得了美国食品药品管理局（FDA）的正式批准，联合化疗（依托泊苷+卡铂/顺铂）用于未经系统治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。至此，非小细胞肺癌患者在治疗时又多出了一种新选择和机会。而药品安全性一直以来都是患者十分关心，那么，小细胞肺癌用德瓦鲁单抗安全吗？

德瓦鲁单抗既然已经获得了FDA的批准，那就说明该药的疗效和安全性都有所保证。而从其进行的实验来看，德瓦鲁单抗（即度伐鲁单抗，英飞凡）产生的副作用大都可控，对此患者可放心使用。

此次批准是基于一项全球、随机、开放标签、多中心III期CASPIAN研究 (NCT03043872)，研究了德瓦鲁单抗（每次1500mg）+EP（依托泊苷80~100mg/m²+卡铂AUC 5/6或顺铂75~80 mg/m²）一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。

德瓦鲁单抗+EP组常见的所有级别不良反应有：恶心（34%）、疲劳（32%）、脱发（31%）、食欲下降（18%）、便秘（17%）、咳嗽（15%）、呕吐（15%）、皮疹（11%）、腹泻（10%）、甲状腺功能减退（10%）。

德瓦鲁单抗+EP组常见的3/4级不良反应有：疲劳（3.4%）、脱发（1.1%）、腹泻（1.1%）、咳嗽（0.8%）、便秘（0.8%）、食欲下降（0.8%）、恶心（0.4%）。

德瓦鲁单抗+EP组3/4级实验室异常数据有：嗜中性白血球减少症（41%）、淋巴细胞减少症（14%）、贫血（13%）、血小板减少症（12%）、低钠血症（11%）、严重低血镁（11%）、高血糖（5%）

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