靶向药物佐博伏(维罗非尼)的适应症有哪些呢?众所周知,佐博伏(维罗非尼)是治疗BRAF V600突变黑色素瘤的靶向药,而事实上,佐博伏(维罗非尼)的适应症包括罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)。ECD是一种起源于骨髓、增长缓慢的血癌,而在ECD患者中有一半患者存在BRAF V600突变,而佐博伏(维罗非尼)恰是针对此突变的靶向药。
佐博伏(维罗非尼)是一款口服的小分子激酶抑制剂,能通过阻断某些促进细胞生长的酶的作用,来抑制癌细胞的生长。它于2011年获FDA批准治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。由于它针对BRAF V600突变的特性,研究人员们相信它也有望用于ECD的治疗。针对这一适应症,FDA曾授予Zelboraf优先审评资格、突破性疗法认定,以及孤儿药资格。
佐博伏(维罗非尼)获批ECD适应症是基于一项2期研究VE-BASKET结果。该试验共包含22例具有BRAF-V600突变阳性的ECD患者,研究测量了获得完全缓解或部分缓解的患者比例(总体缓解率,ORR)。结果显示,经佐博伏(维罗非尼)治疗的患者的ORR达到54.5%,其中11名患者(50%)获得部分缓解,1名患者(4.5%)获得完全缓解。
2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维罗非尼)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。凭借卓越的临床数据,佐博伏(维罗非尼)于2017年3月获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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