大名鼎鼎的K药,正式名字是帕博利珠单抗注射液(商品名:可瑞达)。2018年7月,K药在中国获批上市,批准的适应症是治疗晚期黑色素瘤。2019年4月,中国扩大了帕博利单抗(可瑞达)的治疗适应症,K药联合化疗药被用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌。帕博利单抗(可瑞达)终于进入肺癌的治疗。
据统计,从2014年7月到现在,帕博利单抗(可瑞达)已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市,全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。而中国大陆地区由于特殊的审批制度,帕博利单抗(可瑞达)需要重新完成在大陆地区的临床试验。因此中国大陆地区的患者一直在等待帕博利单抗(可瑞达)完成大陆地区的临床实验,可以用上这个可以带来更长生存期、甚至临床治愈的药物。
根据临床数据显示,帕博利单抗(可瑞达)二线治疗晚期HCC患者,疾病整体缓解率(ORR)达16%,患者中位无进展生存期(PFS)4.9个月,中位总生存期(OS)12.9个月。根据美国处方使用者费用法案(PDUFA)规定,美国FDA需要在2018年11月9日之前作出最终审判决定。帕博利单抗(可瑞达)的补充生物制品许可(sBLA)的申请基于KEYNOTE-224研究结果。
帕博利单抗(可瑞达)常见的副作用,是指20%以上的患者会出现的副作用,包括:疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌肉酸痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹痛等。
这些常见的副作用,由于发生率比较高,是可以预估的,并且可以通过提前使用相应的药物来预防。或者病人的使用帕博利单抗(可瑞达)治疗的过程中,出现了这些常见的副作用,及时告诉医生,医生可以对症治疗。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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