欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对于欧洲联盟所有PD-1抑制剂帕博利单抗(可瑞达)作为单药治疗的新增用药剂量的给药方案采取了积极推荐的建议。
该建议支持新的帕博利单抗(可瑞达)单药用药剂量为:每6周静脉内(IV)输注400mg,在30分钟以上输注完成。如果得到欧洲委员会的批准,除了目前指定的每3周200毫克的剂量(30分钟以上输注完成)外,还可以每隔6周注射一次400mg剂量。
在2018年ASCO年会上提交的一项研究:使用基于建模和模拟的方法评估了帕博利单抗(可瑞达)的6周给药方案,以确定更长的给药间隔是否会为患者和医护人员提供者提供更大的灵活性和便利性。在该研究中,分析以预测黑素瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)中较长给药间隔的总体存活率。结果显示,预计每6周给药400mg的方案在所有临床治疗环境中与每3周200mg(或2mg / kg)产生类似的功效和安全性结果。
此外,基于PBPK模型的帕博利单抗(可瑞达)肿瘤靶标参与预测显示,每6周400mg帕博利单抗(可瑞达),与2mg / kg或每3周200mg肿瘤靶标接合特征相似,所有剂量保维持靶标符合率超过90%。
使用帕博利单抗(可瑞达)的常规副作用K药常见的副作用,是指那些20%以上的患者会出现的副作用,包括:疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌肉酸痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹痛等。这些常见的副作用,由于发生率比较高,是可以被预估的,并且可以通过提前使用相应的药物来预防。患者在使用帕博利单抗(可瑞达)发生这些副作用后一定要及时告知医生,做好积极准备来应对。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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