帕博利珠单抗（可瑞达）适用于什么病症？

帕博利珠单抗（可瑞达）适用于什么病症？2019年3月28日，帕博利珠单抗（可瑞达）联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批，是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症；2015年10月2日，帕博利珠单抗（可瑞达）首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗；2016年10月，帕博利珠单抗（可瑞达）首次获FDA批准用于PD-L1 TSP≥50% 转移性NSCLC患者的一线治疗；2018年7月25日，国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗（可瑞达）的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗，成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。

下面让我们具体来看看：

帕博利珠单抗（可瑞达）是全球适应症最广的免疫检查点抑制剂，已经在11个瘤种中获得17个适应证：

1.黑色素瘤2个

用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者；

用于完全切除后淋巴结受累黑色素瘤患者的辅助治疗。

2.非小细胞肺癌4个

帕博利珠单抗（可瑞达）联合培美曲塞和铂类化疗用于无EGFR突变或ALK重排转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗；

帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗；

单药用于PD-L1 TPS≥50%（经FDA批准的检测）且无EGFR突变或ALK重排的转移性非小细胞肺癌的一线治疗；

单药用于PD-L1 TPS≥1%、经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌；携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

3.头颈鳞癌1个

适用于经铂类化疗方案后疾病进展的的复发或转移性头颈部鳞癌。

4.经典霍奇金淋巴瘤1个

成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤，或经过3种及以上前线治疗方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤。

5.原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）1个

用于治疗难治性成人和儿童PMBCL患者，或两线或多线治疗后复发的患者。

6.尿路上皮癌2个：

适用于无法用铂类化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌；

适用于经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

7.高微卫星不稳定性（MSI-H）癌症1个：

适用于微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的不可手术切除的或转移性癌症患者。包括结直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、甲状腺癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、小细胞肺癌、胰腺癌、前列腺癌、肾细胞癌。

8.胃癌1个：

适用于复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤存在PD-L1表达、经过2种及以上前线治疗方案（包括含氟尿嘧啶和含铂类化疗方案）后疾病进展的患者。

9.宫颈癌1个：

适用于化疗中或化疗后发生疾病进展，且PD-L1表达（CPS ≥1）的晚期宫颈癌患者治疗。

10.肝细胞癌（HCC）1个

用于治疗接受索拉非尼治疗后进展的HCC患者。

11.Merkel细胞癌（MCC）1个

用于治疗局部晚期或转移性Merkel细胞癌成人和儿童患者。

以上就是帕博利珠单抗（可瑞达）的适应症的介绍，希望可以帮到大家。

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