达拉非尼可以治疗黑色素瘤吗

郭药师

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2025-01-21 09:33:29

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达拉非尼可以治疗黑色素瘤吗？达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）可以单药治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑素瘤，也可联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。2019年12月达拉非尼在我国上市。除了治疗黑色素瘤，该药在很多国家也获批治疗非小细胞肺癌甲状腺癌。

达拉非尼和曲美替尼分别针对BRAF和MEK1/2中不同的激酶，二者同时用药在延缓肿瘤生长方面的效果优于单药治疗。下面来具体看看达拉非尼的效果吧。

达拉非尼和曲美替尼联合用药的有效性在一项试验中得到证实，此项试验总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组，达拉非尼（150mg/每日2次）和曲美替尼（每天1次2mg）联合治疗组，另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。

最终的研究数据显示，达拉非尼和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57％，联合用药组较低。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS，而安慰剂组为16.6个月。

在其他临床试验中，接受泰菲乐+曲美替尼辅助治疗的黑色素瘤患者中，有52%（95%CI:48-58）的患者在第5年存活且无复发。

综上所述，达拉非尼（甲磺酸达拉非尼胶囊）不仅可以用于治疗黑色素瘤，而且，在联合用药中的效果更加显著，患者的生存期得到有效延长。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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