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肺癌免疫治疗药物德瓦鲁单抗获批上市

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医学编辑郑俊阳
2020-11-17 10:04
已帮助: 575人

肺癌是全世界癌症相关死亡的主要原因,约80%-85%的患者患有非小细胞肺癌(NSCLC),免疫药物德瓦鲁单抗(Durvalumab)是一种人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)单克隆抗体,可阻断程序性细胞死亡配体1(PD-L1)与PD-1(CD279)的相互作用。德瓦鲁单抗(英飞凡、Imfinz)用于接受含铂化疗和放疗联合治疗病情没有进展的不可切除性阶段III非小细胞肺癌(NSCNC)患者。

肺癌免疫治疗药物德瓦鲁单抗获批上市

2018年2月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为非小细胞肺癌第三期患者的一种新的标准治疗方案。 2019年12月,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂Durvalumab(德瓦鲁单抗)注射液的上市申请获得批准,这意味着,德瓦鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。

德瓦鲁单抗(英飞凡、Imfinz)被批准用于III期不可切除的NSCLC的治疗是基于对713名在完成化疗和放疗后癌症未进展的患者进行的随机试验。该试验测量了在开始使用德瓦鲁单抗(英飞凡、Imfinz)或安慰剂治疗后肿瘤无明显生长的时间长度(无进展生存期)。服用德瓦鲁单抗(英飞凡、Imfinz)的患者中位无进展生存期为16.8个月,而接受安慰剂的患者为5.6个月。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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