德瓦鲁单抗中国上市日期
医学编辑郑俊阳
2020-11-17 13:12
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德瓦鲁单抗作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，2018年美国食品药品监管局批准德瓦鲁单抗用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情未进展的三期非小细胞肺癌。PACIFIC 试验在 26 个国家/地区的 235 个中心进行，入组约 700 多例患者。研究的主要终点为PFS和OS，次要终点包括 PFS 率与 OS率 、客观缓解率 (ORR) 及缓解持续时间等。患者随机分配， 一些患者接受德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）维持治疗患者的无进展生存期（PFS，即患者生存而肿瘤又没有长大的时间），一些患者接受安慰剂患者。
结果显示：局部晚期患者接受标准的同步放化疗控制肿瘤后再接受德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）维持治疗，肿瘤再次进展的时间达到16.8个月（接近1年半），使用安慰剂的情况只有不到半年（5.6个月）。
德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）治疗肺癌的效果显著，那么德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗,英飞凡）在中国上市没，德瓦鲁单抗中国上市日期是什么时候？
2019年12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂德瓦鲁单抗（英飞凡）的上市申请获得批准，这意味着，德瓦鲁单抗成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物，用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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瑞普替尼(Augtyro)
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
曲美木单抗
1、肝细胞癌
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。
2、非小细胞肺癌 (NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
癌症疫苗
癌症（各种阶段的癌症）、预防癌症、预防复发、患癌高风险人群。
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