德瓦鲁单抗(英飞凡)是一种人免疫球蛋白G1 kappa(IgG1κ)单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用。2017年5月1号,美国FDA加速批准了阿斯利康的PD-L1抗体德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)上市,用于治疗晚期膀胱癌。2017年7月31日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Imfinzi(Durvalumab/I药/度伐单抗/德瓦鲁单抗)的突破性药物资格,用于治疗在铂类放化疗后,疾病尚未进展的局部晚期,不可手术切除的非小细胞肺癌患者(NSCLC)。
2019年12月9日,国家药品监督管理局官网显示阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂德瓦鲁单抗(度伐鲁单抗,英飞凡)注射液的上市申请获得批准,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。
德瓦鲁单抗最常见的副作用有哪些?
试验中德瓦鲁单抗(英飞凡)常见的副作用有:咳嗽、局限性肺炎/放射性肺炎、疲劳、上呼吸道感染、呼吸困难、皮疹、腹泻、感染性肺炎、发热、甲状腺机能减退、瘙痒、腹痛。 常见的3~4级不良反应有:感染性肺炎(7%)、局限性肺炎/放射性肺炎、呼吸困难、疲劳、咳嗽、腹泻、皮疹、腹痛、上呼吸道感染(0.4%)、甲状腺机能减退、发热(0.2%)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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