黑色素瘤药物康奈非尼得吃多久才能有效果

郭药师

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2025-01-21 14:21:37

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康奈非尼联合贝美替尼治疗黑色素瘤患者的安全性和有效性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中进行了评估。入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受康奈非尼（每次450mg，每日一次）联合贝美替尼（每次45 mg，每日两次）治疗或维罗非尼（每次960 mg，每日两次）单药治疗。

试验结果表明，两组患者（康奈非尼+贝美替尼 VS 维罗非尼）的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月，中位OS为33.6个月 VS 16.9个月，ORR为63% VS 40%，CR为8% VS 6%，PR为55% VS 35%，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

康奈非尼吃多久能达到治疗效果是根据患者自身疾病程度来判断的，患者在治疗期间需要谨遵医嘱，按照正确的剂量用药。推荐剂量如下：康奈非尼450 mg，每天1次。贝美替尼45 mg，每天2次，间隔12h，可以随餐或不随餐服用。两药联用应持续服药，直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。

研究发现，服用康奈非尼治疗可能发生原发性新恶性肿瘤，因此在治疗期间应监控患者非皮肤恶性肿瘤的症状和体征，对于RAS突变阳性非皮肤恶性肿瘤患者应终止服药。如果患者出现其他特殊情况，需要联系专业的医生进行处理。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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