德瓦鲁单抗(英飞凡)是一种人免疫球蛋白G1 kappa(IgG1κ)单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80(B7.1)的相互作用,2018年2月16日非小细胞肺癌FDA批准德鲁单抗用于不能通过手术切除,并且在铂类化疗和放射治疗后没有恶化III期非小细胞肺癌患者的维持治疗。
德瓦鲁单抗(英飞凡)是一种选择性的、高亲和力的人IgG 1单克隆抗体,已获批用于治疗转移性尿路上皮癌和不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌。PARP抑制剂奥拉帕尼(olaparib)抑制DNA单链损伤的修复过程,获批用于治疗卵巢癌,而在乳腺癌、胃癌等多个癌种也发挥着重要作用,在一期试验中确定了I药和奥拉帕瑞布联合使用的安全性和耐受性,未观察到剂量限制毒性,不良反应可控,据此开展了这个二期试验(NCT 02484404),继续I药联合奥拉帕尼在小细胞肺癌治疗中的摸索。
该获批基于713名患者的随机试验,评估开始德瓦鲁单抗(英飞凡)或安慰剂治疗后肿瘤没有显着生长的时间长度。使用德瓦鲁单抗(英飞凡)的患者的中位无进展生存期为16.8个月,而接受安慰剂的患者为5.6个月,延长3倍多。
使用德瓦鲁单抗(英飞凡)的副作用:常见副作用包括咳嗽,疲劳,肺部炎症(肺炎/放射性肺炎),上呼吸道感染,呼吸困难和皮疹。严重风险包括免疫介导的副作用,其中身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官,如肺炎,肝炎,结肠炎,激素产生腺(内分泌病)和肾炎等。患者在治疗期间应该严密监控免疫介导的炎症反应,及时对症治疗。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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