研究复发性胶质母细胞瘤的ReSPECT试验展示出积极成果

试验发现

据Plus Therapeutics称，2020年神经肿瘤学会（SNO）年会上发表的中期分析显示，研究性药物Rhenium NanoLiposome（RNL）治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者展现出疗效。

在1期试验（NCT01906385）中，RNL的放射吸收剂量是标准激光放射治疗的15倍，且无明显毒性。这促使研究者对ReSPECT试验的患者继续进行第6个剂量递增试验组研究。

“迄今为止，我们从ReSPECT试验中所看到的结果令人鼓舞，并支持RNL作为复发性GBM患者的新的潜在治疗选择。”德克萨斯大学圣安东尼奥健康服务中心医学、神经学和神经外科副教授、首席研究员Andrew J.Brenner医学博士在一份声明中说。“由于这些患者的治疗选择有限，我们要全力推进这一临床项目，进一步研究RNL的潜在疗效。”

试验数据

到目前为止，接受RNL治疗的患者中，7名之前接受过贝伐单抗（bevacizumab，Avastin），中位生存期为4.8个月；8名患者未接受贝伐单抗治疗，其中位生存期为11.0个月（范围为3.5-33），平均生存期为15.4个月（95%CI，7.4-23.4）。2名患者在接受RNL治疗后总生存期超过30个月，4名患者在数据截止时仍然存活。

6个既定试验组中的前5个中，所有15名患者都完成了治疗。RNL的放射剂量由0.66ml增加到8.8ml，治疗用量由1.0mci增加到22.3mci。第5组的患者接受了423Gy的RNL作为平均吸收辐射剂量。

“目前的治疗方法疗效有限，治疗GBM仍然是一个重大难题。”Plus Therapeutics总裁兼首席执行官Marc Hedrick医学博士在一份新闻稿中说，“RNL的全新设计能让药物可以通过一个小导管直接靶向肿瘤，更好地控制放射剂量。这些令人鼓舞的数据证明RNL可以安全、有效和方便地提供靶向高剂量放射。”

2020年9月，FDA授予该疗法治疗GBM患者的孤儿药和快速通道资格认定。

研究人员观察到，即使与激光放射治疗相比，这些患者对RNL的耐受性也很好，患者吸收了更高地放射剂量，但没有出现剂量限制毒性。除了头皮不适外，研究人员认为大多数不良事件（AE）与RNL无关，头皮不适与外科手术流程有关。当RNL剂量增加时，不良事件的发生率或严重程度似乎没有增加。有4例患者出现严重不良事件，但没有1例被认为与研究药物有关。

在第6个剂量递增试验组中，目前已有1名患者接受治疗，预计该队列将在年底前完成招募。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/respect-study-shows-positive-results-in-recurrent-glioblastoma