类风湿性关节炎新药巴瑞克替尼不良反应有什么？

郭药师

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2025-01-20 05:33:47

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巴瑞克替尼（Baricitinib）是由EliLilly与Incyte公司合作研发的一种选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂。2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗，这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

类风湿性关节炎新药巴瑞克替尼在治疗过程中有着不错的疗效，但是患者在实际用药期间，还是会出现这样或那样的不良反应。临床编号为NCT0 1185353的实验中，患者治疗0~12周:安慰药组(n=98) ,1 mg剂量组(n=49) , 2 mg剂量组(n=52) ,4 mg剂量组(n=52)和 8 mg 剂量组(n=50)。按顺序发生在巴瑞克替尼治疗期间出现的不良事件:分别为45.9% ,40.8%，46.2% ,42.3%和52.0% ;严重不良事件(SAE)为3.1%,0% ,5.8% ,0%和6.0% ;严重感染为0% ,0% ,3.8% , 0%和0%;因不良反应中断治疗为5.1% ,2.0% ,1.9%，1.9%和2.0%。

经巴瑞克替尼治疗0~24周: 2 mg剂量组( n=52) ,4 mg剂量组( n=52)和8 mg剂量组(n=50) ,按顺序发生在治疗期间出现的不良事件(TEAE):分别为59.6% ,61.5%和72.0% ;严重不良事件( SAE)为5.8% ,0%和8.0%;严重感染为3.8% ,0%和2.0%;因不良反应而中断治疗为1.99% ，3.8% 和2.0%。

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参考资料：欧洲药监局更新于2025年1月16日，说明书网址：https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf

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