卵巢癌患者服用尼拉帕利治疗的效果

尼拉帕利（尼拉帕尼）作为唯一一个不需要进行BRCA或其他生物标志物检测，用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂，目前已经在包括中国在内的多个国家和地区上市，并为诸多患者的治疗提供了巨大的帮助。那么，卵巢癌患者服用尼拉帕利治疗的效果到底怎么样呢？

临床代号为NOVA,临床试验编号为NCT 01847274,是一项跨国多中心、随机、双盲、关键性的Ⅲ期临床试验，纳入553例对铂化疗药敏感的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，所有受试者之前至少接受2 次含铂化疗药的治疗方案，对于在倒数第二个铂化疗药方案（6 〜< 1 2个月或≥12个月）后疾病进展，或倒数第二个或最末一个铂化疗方案与贝伐珠单抗（bevacizumab)联用, 不论疾病是否进展，以及最近铂化疗方案获得完全缓解和部分缓解 的最佳应答患者进行随机分组治疗。

A 组为生殖细胞系BRCA基因突变的患者，B 组为无生殖细胞系BRCA 基因突变的患者。所有受试者在最近 一次含铂化疗药治疗8周的末次剂量后，分别口服尼拉帕尼300 mg或安慰药，每 天 1 次 ，28 d 为一个疗程，期间不中断治疗, 直至疾病进展。

临床试验结果显示，经尼拉帕尼治疗后，用药组A和安慰药组A 的PFS 中位数分别为21.0 个月 ，95%CI [12 .9 ,未达到（NR ) ] 和 5.5 个 月 ，95 % CI(3.8 ,7.2 )个月；风险比为 0.26,95% C I(0 .17 ,0 .41 ) ，P < 0.01 。用药组 B 和安慰药组 B 的 PFS 中位数分别为9.3 个月，95% CI(7.2 ,11.2 ) 个月和 3.9 个月，95% CI(3.7 ,5.5 );HR 为 0.45,95 % CI( 0.34 ,0.61 )( P < 0.01 ) 。

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