治疗HER2乳腺癌新药Enhertu国内有吗

治疗HER2乳腺癌新药Enhertu国内有吗?这个问题我们一起来看看。乳腺癌患者中大约20%为HER2阳性，尽管近年来已取得治疗进展并有多款新药获批，但在晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中仍存在着显著的临床需求。乳腺癌到了晚期发生转移虽至今仍无法治愈，但患者在接受目前可用的疗法后病情最终仍有进展。

令人振奋的是，近来又有一乳腺癌新药-Enhertu，于2019年12月20日获得FDA加速批准，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。

美国和日本先后批准Enhertu面市，不过由于我国药品审核人手不足，需要进行两期临床试验等原因，该药短时间内很难在中国上市。有条件的患者可以选择海外就医治疗。如果普通患者可以选择国内正规医疗服务公司进行购药，比如医伴旅。

根据肿瘤缓解率和缓解持续时间数据，Enhertu通过加速审批程序获得批准。该适应症的持续批准，将取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），其批准时间较处方药用户收费法（PDUFA）目标日期2020年第二季度大幅提前。

之前，FDA还授予了Enhertu突破性药物资格和快速通道资格。这是一种新的特异性、工程化的、HER2靶向抗体药物结合物，该药具有持久的疗效，可能会改变这些晚期乳腺癌患者的治疗方式。如果患者有必要的话，可以在医生的指导和建议下使用Enhertu。

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