维奈托克加利妥昔单抗对复发/难治性CLL患者有5年生存优势

在MURANO试验中，与苯达莫司汀(Bendamustine)加rituximab (Rituxan，利妥昔单抗) 相比，venetoclax (Venclexta，维奈托克) 联合 rituximab (Rituxan，利妥昔单抗) 治疗复发性或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，观察到5年的持续无进展生存(PFS)和总生存(OS)获益。

试验细节：

在MURANO试验中，389例复发/难治性CLL患者被随机分配给药维奈托克加利妥昔单抗(194)或苯达莫司汀加利妥昔单抗(195)。

中位随访59.2个月后，与苯达莫司汀组相比，维奈托克组的无进展生存持续获益。维奈托克组的中位无进展生存期为53.6个月，而苯达莫司汀组为17个月。在接受维奈托克和利妥昔单抗治疗满两年的130例患者中，治疗结束后36个月的无进展生存率为51.1%。

与苯达莫司汀组相比，维奈托克组的患者总生存持续获益。苯达莫司汀组和维奈托克组的5年总生存率分别为62.2% 和82.1%。在本研究中，两组均未达到中位总生存期。

接受维奈托克加利妥昔单抗治疗的患者，治疗结束时，无疾病进展的患者达到治疗终点，且未检测到微小残留疾病的患者(n = 83)与检测到微小残留疾病的患者(n = 35)相比，总生存期有所改善。未检测到微小疾病残留（ MRD）的患者和检测到 MRD的患者，在治疗结束后3年的生存率分别为95.3% 和85%。

无法检测到MRD的时间越长，转换成MRD阳性的可能性就会越小。在这项试验中，研究人员还调查了两组患者的MRD增长率。与苯达莫司汀组相比，维奈托克组平均倍增时间更长(52天vs 72天)。