注射用盐酸苯达莫司汀说明书

郭药师

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2025-01-21 12:15:14

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注射用盐酸苯达莫司汀说明书：

【适应症】

苯达莫司汀bendamustine目前的适应症主要有三个：用于慢性淋巴细胞性白血病（CLL），非霍奇金淋巴瘤（NHL）以及多发性骨髓瘤的治疗。

【用法用量】

苯达莫司汀bendamustine治疗慢性淋巴细胞白血病的推荐剂量为：100mg/㎡，第1、2天用药，28天一个疗程，进行6个疗程，输注时间超过30分钟。

苯达莫司汀bendamustine治疗非霍奇金淋巴瘤的推荐剂量是：120mg/㎡，第1、2天用药，21天为一个疗程，共进行8个疗程，输注时间应超过60分钟。

苯达莫司汀bendamustine治疗多发性骨髓瘤：在第1天、第2天静脉输注苯达莫司汀bendamustine120-150 mg/㎡（根据身高和体重）；泼尼松在第1-4天静脉输注60mg/㎡，3周后重复循环至少6次。

【不良反应】

使用苯达莫司汀的不良反应包括有：外周水肿/疲劳/头痛/头晕/失眠/皮疹/脱水/恶心/腹泻/口腔炎/淋巴细胞减少/白细胞减少/中性粒细胞减少/血清胆红素升高等等。

【注意事项】

使用苯达莫司汀bendamustine进行治疗可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇其中的风险，有生育能力的患者在使用该药品治疗期间应做好有效的避孕措施。

如果患者对苯达莫司汀bendamustine过敏则不要使用。

已有慢性乙肝病毒携带者在使用苯达莫司汀bendamustine后出现病毒再激活的报告，有患者因此导致急性肝衰竭或死亡。因此患者在接受苯达莫司汀治疗期间需要做好相应的监测工作。

服用盐酸苯达莫司汀Treanda进行治疗可能会导致骨髓抑制。骨髓抑制（其中包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血）是一种常见的毒性反应；患者在苯达莫司汀bendamustine治疗期间若出现这种症状，可能需要延迟治疗或减少药物剂量；并且患者在接受治疗期间，应经常监测血细胞计数（最低点通常发生在治疗的第三周）。

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参考资料： FDA说明书更新于2008年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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