2020年6月16日,美国FDA加速通过了由默克公司研发的帕博利珠单抗用于治疗成人以及儿童无法切除或转移的TMB-H(高肿瘤突变负荷,TMB≥10 个突变/Mb)实体瘤,这些患者在接受过治疗后进展,并且无满意治疗选择。
TMB-H定义为每个兆碱基的基因中基因突变大于或等于10个时(即TMB≥10突变/Mb),这种情况在结直肠癌,胆囊癌,子宫内膜癌,唾液腺癌,小细胞肺癌,甲状腺癌等中较常见,且TMB-H肿瘤相对难治。
默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司,全球共有员工约70,000人(截至2014年12月31日)。2014年,默沙东全球销售总额达422亿美元,研发投入达65亿美元。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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