亚力兄Alexion依库珠单抗的作用
医学编辑黄竞
2020-12-23 16:50
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2018年9月国家药品监督管理局批准Alexion生产的依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗罕见病成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。
亚力兄Alexion是一家专注于罕见病治疗药（孤儿药）研发的美国生物制药公司，主要从事心血管疾病、自体免疫系统及神经疾病，人类免疫系统引起的疾病治疗药品研发、生产和销售。总部位于美国康涅狄格州。该公司生产的依库珠单抗为公司带来了持续而丰硕的利润 。
亚力兄Alexion依库珠单抗的作用：
在2项前瞻性2期试验中，研究人员探究了依库珠单抗治疗非典型溶血尿毒综合征的效果。试验中纳入的患者年龄大于12岁，治疗期为26周，并于扩展期接受了长期治疗。
试验分为1组和2组，试验1中有17例，试验2中有20例（总共有37例患者）接受了依库珠单抗治疗，结果显示：治疗中位时长分别为64周和62周。依库珠单抗治疗后，患者血小板计数增加，在试验1中，血小板计数从基线至26周时平均增加呈为73×109/L(P<0.001)。
在试验2中，维持在无血栓性微血管病事件的状态的患者占到了80%。在整个扩展治疗期内，均未见治疗的累积毒性或严重的感染相关不良事件(包括脑膜炎球菌感染)的发生。依库珠单抗的安全性相对较好。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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尿毒症综合征药品
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盐酸纳呋拉啡（Remitch）
盐酸纳呋拉啡作为一种治疗选择，专为那些在传统疗法下瘙痒症状未得到有效控制的特定患者群体设计。它可显著缓解以下两类患者的瘙痒不适：
1.透析患者
长期接受透析治疗，但瘙痒症状仍持续困扰的患者，盐酸纳呋拉啡提供了一种新的治疗途径，旨在减轻其因透析过程或疾病本身引起的瘙痒。
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依库珠单抗（Eculizumab）
是治疗罕见病的孤儿药。
1.用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的疾病患者。
2.用于治疗非典型溶血性尿毒综合症（aHUS）的成人和儿童。（Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征（STEC-HUS）患者）
3.用于治疗患有广泛性重症肌无力（gMG）疾病的成人。
4.用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病（NMOSD）的抗生素水痘4（AQP4）抗体阳性的成人。
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