




恩考芬尼由美国Array生物制药公司独家研制,是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(mitogen-activated extracellular signal-regulated kinase,MEK)抑制药,临床上与丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinas,MEK)抑制剂比米替尼联合治疗黑色毒瘤。
美国产的恩考芬尼联合比米替尼治疗黑色毒瘤的效果?
一项III期临床研究COLUMBUS研究分析了Array生物制药公司的恩考芬尼联合比米替尼治疗黑色毒瘤的效果。
数据显示,与罗氏晚期黑色素瘤特效药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼)相比,Encorafenib(恩考芬尼)与Binimetinib(比米替尼)组合方案(Binimetinib45mg每日2次+Encorafenib450mg每日一次)使无进展生存期显著延长了一倍(中位PFS:14.9个月vs7.3个月,HR=0.54,95%CI:0.41-0.71)。该研究中,恩考芬尼(Braftovi,康奈非尼)+Mektovi(Binimetinib)方案组仅有5%的患者因不良反应停止治疗,该方案组最常见的不良反应为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496