默沙东肿瘤免疫治疗帕博利珠单抗的治疗效果

帕博利珠单抗是目前全球适应症最广的免疫检查点抑制剂，由默沙东生产，默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司，1992年默沙东进入中国。2015年帕博利珠单抗首次在美国获批上市，2018年进入我国，在中国第一个获批的适应症是不可切除或转移性黑色素瘤，是中国黑色素瘤治疗领域中第一个获批的抗PD-1单抗。

帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的效果：

KEYNOTE-002研究是一项多中心随机对照II期临床研究。该研究自2012年11月至2013年11月共纳入伊匹单抗耐药的局部晚期或转移性黑色素瘤患者540例，1:1:1随机分配至帕博利珠单抗2mg/kg Q3w; 帕博利珠单抗10mg/kg Q3w及化疗组。

2015年首次公布的研究结果显示，帕博利珠单抗2mg/kg 组的ORR为21%，10mg/kg组为26%，而化疗组为4%，帕博利珠单抗组的疗效明显优于化疗组。随后2017年发表于EJC的中位随访28个月的数据显示，在伊匹单抗耐药的患者中，相对于化疗，帕博利珠单抗可带来显著持久的生存获益，帕博利珠单抗2mg/kg组的总生存期（OS）为13.4月，10mg/kg的OS为14.7月；因为在研究中化疗组有超过一半（55%）的患者交叉至了帕博利珠单抗，该组患者OS达到了11月。帕博利珠单抗2mg/kg和10mg/kg组的2年OS分别为36%和38%，化疗组为30%，帕博利珠单抗两剂量组间OS无显著性差异。

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