默沙东肿瘤免疫治疗帕博利珠单抗副作用

默沙东肿瘤免疫治疗帕博利珠单抗副作用是什么？大名鼎鼎的K药，正式名字是帕博利珠单抗注射液(商品名：可瑞达)，由默沙东生产制造。2011年7月，默沙东与中国先声药业集团正式签署框架合作协议，双方在中国成立合资公司。

2012年9月，合资企业正式投入运营先声默沙东(上海)药业有限公司总部设在上海。秉承正直诚信、团结协作、持续创新、践行务实、社会责任、以人为本、聚焦客户、绩效导向的价值观，先声默沙东致力于成为一家具有丰富产品线，集制造和销售为一体的，适合中国患者和社会的最佳本土医药企业。

帕博利单抗常见的副作用，是指20%以上的患者会出现的副作用，包括：疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌肉酸痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹痛等。

这些常见的副作用，由于发生率比较高，是可以预估的，并且可以通过提前使用相应的药物来预防。或者病人的使用帕博利单抗治疗的过程中，出现了这些常见的副作用，及时告诉医生，医生可以对症治疗。

2018年7月，K药在中国获批上市，批准的适应症是治疗晚期黑色素瘤。2019年4月，中国扩大了帕博利单抗的治疗适应症，K药联合化疗药被用于治疗非小细胞肺癌中的非鳞癌。帕博利单抗终于进入肺癌的治疗。

据统计，从2014年7月到现在，帕博利单抗已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市，全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。而中国大陆地区由于特殊的审批制度，帕博利单抗需要重新完成在大陆地区的临床试验。因此中国大陆地区的患者一直在等待帕博利单抗完成大陆地区的临床实验，可以用上这个可以带来更长生存期、甚至临床治愈的药物。

根据临床数据显示，帕博利单抗二线治疗晚期HCC患者，疾病整体缓解率（ORR）达16%，患者中位无进展生存期（PFS）4.9个月，中位总生存期（OS）12.9个月。根据美国处方使用者费用法案（PDUFA）规定，美国FDA需要在2018年11月9日之前作出最终审判决定。帕博利单抗的补充生物制品许可（sBLA)的申请基于KEYNOTE-224研究结果。

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