东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)有效果吗

郭药师

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2025-01-21 14:19:18

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东盟是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业，也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。东盟生产的巴瑞克替尼(Baricitinib)药效与原研药相差无几，作用相同，且性价比较高。

东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)有效果吗？

一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解，或对此类药物不耐受的类风湿性关节炎（RA）患者。这些患者被分为三组，他们分别接受2mg 巴瑞克替尼（Baricitinib）、4mg巴瑞克替尼(Baricitinib)、或是安慰剂。

试验结果表明，在治疗的第12周，相较对照组，接受巴瑞克替尼（Baricitinib）治疗的患者在ACR20（症状改善20%）评分上有显著提升（实验组为49%，对照组为27%）。此外，巴瑞克替尼（Baricitinib）也为患者带来了早期受益，有些患者在第一周就出现了ACR20的改善，就是从第一周开始就有明显的症状减轻。在身体机能上，接受巴瑞克替尼（Baricitinib）治疗的患者也得到了提高。试验结果显示，巴瑞克替尼（Baricitinib）治疗类风湿性关节炎的效果还是非常可观的。

在安全性上，巴瑞克替尼（Baricitinib）最常见的不良反应包括：上呼吸道感染/恶心/唇疱疹/带状疱疹等等。巴瑞克替尼（Baricitinib）存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性，美国FDA批准了2mg剂量的巴瑞克替尼，且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542

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