




东盟是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。东盟生产的巴瑞克替尼(Baricitinib)药效与原研药相差无几,作用相同,且性价比较高。
东盟巴瑞克替尼(Baricitinib)有效果吗?
一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的类风湿性关节炎(RA)患者。这些患者被分为三组,他们分别接受2mg 巴瑞克替尼(Baricitinib)、4mg巴瑞克替尼(Baricitinib)、或是安慰剂。
试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。此外,巴瑞克替尼(Baricitinib)也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。在身体机能上,接受巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗的患者也得到了提高。 试验结果显示,巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗类风湿性关节炎的效果还是非常可观的。
在安全性上,巴瑞克替尼(Baricitinib)最常见的不良反应包括:上呼吸道感染/恶心/唇疱疹/带状疱疹等等。巴瑞克替尼(Baricitinib)存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的巴瑞克替尼,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542